外科手術(shù)刀片鋒利度測試儀

一.產(chǎn)品介紹：采用7寸液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)。

二.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

符合YY0174《手術(shù)刀片》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

三.技術(shù)指標(biāo)：

測試范圍：0.1～25N，

精度：±0.01N；

移動(dòng)速度：100mm/min;

切割材料：3-0縫合線，

打印方式：自動(dòng)打印測試數(shù)據(jù)。

四.配貨清單：

1.主機(jī)一臺(tái)

2.打印紙1卷

3.夾具一套

4.100g砝碼一個(gè)

5.一年

6.操作說明

7.儀器依標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定升級(jí)服務(wù)

五.外科手術(shù)刀片鋒利度測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)試驗(yàn)方法

 1 定義刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線所需之力。

2 手術(shù)刀片刃口鋒利度測定儀儀器應(yīng)符合下列要求，并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。1 刀片切割力單位以“N"表示。47器 的滿荷重 、最小示值 及諫度應(yīng)符合齊 A.1的規(guī)寧

3 儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.

4 儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。

5 儀器的傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)割斷縫合線時(shí)，指針應(yīng) 自動(dòng)停止。YY 0174- 2005儀器的起始感量應(yīng)不大于。.02 繞線夾的間距不小于35 mm.3 檢驗(yàn)刀片刃口鋒利度用的縫合線 縫合線為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 。.21 mm-0. 22 mm)，其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合 YY 0167的要求。 縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。 縫合線不得超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。 試驗(yàn)方法 試樣表面應(yīng)除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

 六.外科手術(shù)刀片鋒利度測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)試驗(yàn)步驟:— 將試樣(刀片)固定在夾具上;— 將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加 100g祛碼且使縫合線呈水平狀并固定在 另一繞線 夾上;試樣以不大于10 mm/s的速度垂直向下移動(dòng)，對(duì)縫合線中間部位進(jìn)行切割;當(dāng)割斷縫線時(shí)，儀器的指針示值為刀片切割縫合線的力值。每片刀片應(yīng)測刃部的前、中、后三點(diǎn)，取其算術(shù)平均值.